2023年8月20日至30日,我院2020级药学本科生赴中国药科大学GMP实训中心,参加夏季学期GMP实习。本次实习为期9天,选课学生数53人,带队教师为李春霞、方玉春、车茜和刘云章四位老师。
参加实习的师生在中国药科大学GMP实训中心合影
药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范,旨在最大限度降低药品生产过程中的各种风险,确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品。我院GMP实习是药学专业人才培养方案中重要的实践性教学环节,GMP实习内容包括药品生产、药品质量检验、药物制剂、药品包装等环节的操作与管理,培养学生具有从事药品生产、药品质量标准研究与质量控制、药品管理与流通等方面的工作技能。
自2015年起,我院与中国药科大学GMP实训中心建立合作实习基地,委托中国药科大学进行GMP实训教学,包括注射剂车间、固体制剂车间、生物制药车间、冻干粉针剂车间、化学合成车间、中药提取车间、公用工程车间等七个药品生产车间的岗位实训。学生在实习过程中学习药品生产管理相关资料,了解药品生产过程和工艺,总结药品生产过程中GMP的相关要求,绘制药品生产流程图,撰写实习报告,加深对GMP生产及GMP认证的理解。
同学们在更换GMP工装
同学们在固体制剂车间学习高速自动压片机的构造,动手安装压片模具
同学们在认真听取实训教师讲解铝塑包装机的构造和工作原理
通过GMP实习,同学们对药品生产质量管理规范有了更深层的认识,从实践应用角度丰富了药品生产、药品质量检验、药事管理等方面的药学理论知识,熟悉了药品车间的生产工艺和各个岗位的标准操作规程(SOP),提高了药品安全生产意识和责任意识。本次实习,锻炼了同学们的职业素养,为将来从事于药品生产岗位相关工作奠定良好的基础。